英國藥品和保健品監管局（MHRA；the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）最新建議指出，「極少數」重症肌無力病例與他汀類（Statins）降膽固醇藥物的使用有關。
服用7種他汀類藥物留意藥物副作用
因此提醒正在服藥的大約950萬英國人注意此罕見但嚴重的副作用，同時要求7個藥品廠商在仿單上加註警語，告知患者有此項副作用，雖然可能「極其罕見」。
不過，這種副作用也可能被忽視了幾十年，在過去30年中，有向MHRA報告的，僅僅只有10起案件，患者平均年齡為60多歲。症狀在服用他汀類藥物幾天到三個月之間開始出現，沒有病例死亡，大多數出現副作用的患者在停止服藥後康復，但少數患者繼續出現症狀。一些重新開始用藥或嘗試不同類型他汀類藥物的人報告說，他們的症狀又回來了。
這7種他汀類藥物分別為：立普妥（Lipitor）、益脂芬（Lipostat）、美乏脂（Mevacor）、益脂可（Lescol）、欣脂清（Zocor）、冠脂妥（Crestor）和力清之（Livalo）。在美國40歲以上的成年人，也有約1／4的人服用它們，且通常都必須終生服用以維持低膽固醇，藉以降低心臟病和中風的風險。英國每日郵報資深健康記者克雷格女士（Emily Craig），也於2023年9月27日大篇幅報導了這項新聞。
出現這些症狀恐是「重症肌無力」
重症肌無力會削弱控制眼睛、眼瞼、臉部表情、咀嚼、吞嚥和說話的肌肉，因此，眼瞼下垂、複視、視力模糊、臉部表情困難、言語不清、呼吸困難等都是可能出現的症狀。一般會使用增強肌肉力量的藥物（美定隆Mestinon）、免疫調節藥物（類固醇、環孢靈、免疫球蛋白、血漿置換等）和胸腺切除術來緩解症狀。如果患者只有眼睛方面的肌肉無力，則稱之為「眼肌型肌無力症」，通常不會影響壽命。
但如果合併臉部、肢體、吞嚥和呼吸肌肉，就稱之為「全身性的肌無力症」，嚴重時是可能會危及生命的，不應大意。MHRA說道，首次出現症狀的患者，應嚴密監測服藥期間症狀是否惡化，至於患者是否需要停止服用他汀類藥物，應該由病患和主治醫師共同討論後決定。
另外，如果停藥一陣子後，重新開始服用他汀類藥物，又再發生重症肌無力時，應轉診神經內科醫師。所以，這次英國政府特別提醒正在服用這7種藥物的患者，應特別注意眼瞼下垂、複視和吞嚥困難等特殊症狀，並立即有警覺性的告知醫生。
淺談早期降膽固醇口服藥物
早期降低膽固醇的口服藥物有5種類型：他汀類、纖維酸鹽類（Fibrates；脂福、祛脂）、腸道吸收抑制劑（Ezetimibe；怡妥）、膽酸結合樹脂和菸鹼酸類（Niacin；B3）。
其中最常用、也最為民眾所熟知的就是他汀類藥物。但在2018年前後，安進藥廠（Amgen）開發了瑞百安注射液（Repatha／美國一年藥價約6000美金），以及，賽諾菲藥廠（Sanofi）開發了保脂通注射液（Praluent／每兩週一劑，一劑約台幣4588元），這兩個藥物屬於單株抗體藥物（也稱做蛋白質類藥物），在台灣已經有健保給付 ，使用在無法承受史塔汀類副作用的患者和口服藥物成效不彰者，其作用原理和史塔汀類藥物不同，主要是抑制PCSK9（Proprotein convertase subtilisin kexin-9）酵素，使肝臟表面的低密度脂蛋白（LDL）受體增加，進而使血液中過多的LDL-膽固醇降低。比起需要每天吞藥丸來得方便許多，同時副作用也比較少。
針劑新藥？降膽固醇藥物的新發展
2020年12月諾華藥廠和倫敦帝國理工學院合作，開發出另一個針劑新藥「因利司然（inclisiran）」，已雙雙獲得歐盟委員會和美國食品和藥物管理局（FDA）核准，用於降低膽固醇。這個新藥只需每半年打一次針，更加方便，而且效果和前面兩個針劑（瑞百安和保脂通）不分軒輊，但副作用又更低，因此被新聞界稱為是一種「改變生活」的藥物而當之無愧。
「因利司然」是全世界第一個利用RNA干擾幫助身體從血液中降低膽固醇的藥物，屬於基因類藥物，它可以讓PCSK9基因無法製造出PCSK9酵素，也就是等於關閉了這個基因，和上面所謂的抑制PCSK9酵素，有著異曲同工的效果，但更為持久有效。諾華藥廠284毫克一次注射劑量的包裝，定價為2000英鎊（約為7萬6000元台幣）。
患者不宜自行停藥，有症狀應告知醫生
回到今天文章的主角——他汀類降膽固醇藥，頭痛、噁心、失眠、腹瀉／腹痛和肌肉疼痛是服用此類藥物眾所周知常發生的輕微副作用，大家比較擔心的肝臟發炎（肝指數異常、疲倦）和肌肉炎／橫紋肌溶解症（肌肉痙攣、茶色尿）均為極少發生。
而今天需要加進仿單中的重症肌無力，應該也是屬於極少發生，只是早期因為沒有注意到此項副作用，所以真實的發生率，有待日後持續追蹤後，方能得知，目前患者僅需了解並提高警覺性，切勿過度擔心，更不可以自行停藥，有症狀告知醫生即可。
（本文作者為潘懷宗博士／藥理學教授）
