在美國有高達8%的兒童和10%的成年人食物過敏，且大部分的人都會對多種食物過敏（非僅一種），但花生、牛奶、雞蛋和小麥等常見過敏原卻常常隱藏在許多地方。以至於參加聚會和在餐廳吃飯等日常活動中，都會擔驚害怕，若一不小心吃到過敏食物時，就可能會出現緊急情況—「過敏性休克」（血壓急速下降或呼吸道堵塞無法正常呼吸），進而威脅到生命，因此在情緒上和生活品質上常受到很大的影響。
另外，為了避免過敏原而購買昂貴的食品，也會對家庭帶來不小的負擔。約翰霍普金斯大學最新研究發現，「奧馬珠單抗」（Omalizumab；商品名Xolair；喜瑞樂／樂無喘）扮演過敏原兇IgE的捕捉者，可以提高食物過敏者對過敏食物的耐受性，進而保護患者免受「過敏性休克」的死亡威脅，相當於是一種預防性的藥物，該研究成果已經發表在《新英格蘭醫學雜誌》的國際期刊上。
約翰霍普金斯大學新研究：Omalizumab藥物有助預防過敏食物死亡威脅
這是一個臨床3期、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，評估「奧馬珠單抗」治療多種食物過敏患者的有效性和安全性。試驗邀集177名 1～17歲的患者，其中38.4%為1～5歲，37.3%為6～11歲，24.3%為12歲或以上。
透過皮膚點刺測試和食物挑戰，確認參與者至少對三種以上的食物過敏，除花生過敏（≦ 100毫克）外，至少另有兩種其他食物過敏（≦ 300毫克腰果、雞蛋、牛奶、核桃、小麥、或榛果），參與者以2：1的比例加以分組，皮下注射「奧馬珠單抗」（治療組118人）或安慰劑（控制組59人），注射劑量是根據每位參與者的體重和 IgE 水平來設定，並決定每兩週或四週注射一次，參與者在第16～20週的期間內，會再次接受過敏測試，試驗主要終點是可以耐受單次至少600毫克的花生蛋白，即2～3顆花生的量，次要終點則是耐受單次腰果、牛奶和雞蛋，每種劑量至少1000毫克。
結果顯示，接受奧馬珠單抗治療的118名參與者中有79名（67%）符合主要終點標準，而接受安慰劑的59名參與者中僅有4名（7%）。次要終點的預防結果也相當有效（腰果為41% 比3%；牛奶為66%比10%；雞蛋為67%比0%）。除此之外，「奧馬珠單抗」的用藥安全性也被確定，除了注射部位出現一些輕微反應外，並不會造成嚴重的副作用。所以FDA已經於2024年2月16日批准「奧馬珠單抗」可以使用於降低食物過敏反應的適應症。
圖／約翰霍普金斯大學透過皮膚點刺測試和食物挑戰，確認參與者至少對三種以上的食物過敏。僅為情境配圖，取自freepik
約80%患者在使用Omalizumab後，可少量食用一種過敏食物不引起反應
該研究第一作者，約翰霍普金斯大學兒科教授伍德醫生（R.A. Wood）說道，食物過敏患者每天都擔心因過敏食物而危及生命，「奧馬珠單抗」成為意外暴露的一道保護傘。另外，值得注意的是，此次試驗中有38.4%的參與者年齡小於6歲，這個年齡層的幼兒，特別喜歡把東西放進嘴裡嚐嚐，是意外攝取過敏食物的超高風險族群，因此用藥可以使得他們的生活變得更加安全和安心。
經統計，原先患者過敏的三種食物中，在使用「奧馬珠單抗」後，約80%的患者可以少量食用至少一種過敏食物而不引起反應，69%的患者可以少量食用兩種過敏食物，47%可以少量食用所有的過敏食物（三種），效果卓著。
目前，食物過敏的治療方法—「口服免疫療法」，也就是患者在醫生的監督下攝取少量會引發過敏的食物，然後逐漸增加劑量，以建立耐受性。但「口服免疫療法」無法避免會引發過敏反應的風險，且其對過敏原的脫敏可能需要數月或數年的時間，對於多種食物過敏的人來說，這個過程太過漫長，因為他們通常一次只能針對一種過敏食物進行治療，且一旦他們對特定過敏原不敏感後，患者還必須繼續定期食用該食物以維持對過敏原的耐受性，但患者通常並不喜歡他們長期以來被要求避免的食物。因此，醫學界才會需要找尋另一種更佳的治療方法。
2003年「奧馬珠單抗」被美國FDA首次批准用於治療過敏性氣喘，2005年歐盟也跟著批准，此後，又大有斬獲地陸續在皮膚科（慢性蕁麻疹）、耳鼻喉科（過敏性鼻炎）等多個領域獲得其他適應症的藥證，直至2023年全年全球銷售總額，已經達到美金14億。可惜此藥專利期將於2024～2025年間到期，因此，諾華藥廠遂積極開發喜瑞樂（Xolair）來當作多種食物過敏患者的預防用藥，此次臨床三期數據表現亮眼，且已經取得FDA藥證，估計將為諾華再增加數億美元的市場規模。
研究人員表示，未來仍有許多問題需要更多的研究來進一步解答，像是：患者需要使用這種藥物多長的時間才能停止？有無可能永久改變免疫系統而不過敏？另外，許多食物過敏的患者還可能經由「奧馬珠單抗」的治療，減輕吸入其他過敏原的症狀，例如氣喘、過敏性鼻炎（花粉熱以及對黴菌、狗或貓或塵蟎等環境誘因過敏）或濕疹，也就是一種藥物可以改善多種過敏原的症狀，相當不錯。
（本文作者為潘懷宗博士／藥理學教授）
