關稅戰下一波恐衝擊藥品供應，導致短缺、台灣藥價上漲？衛福部這樣說

編按：美國總統川普先前表示，將對藥品加徵關稅，恐將影響台灣藥品採購及製藥成本。除了未來台灣藥價可能因此漲價外，據媒體報導，中華民國基層藥師協會理事長沈采穎警告，「備藥形同備戰」，政府若沒有配套，台灣恐面臨 3 到 6 個月的「用藥黑洞」導致藥品短缺。因應美國關稅衝擊，衛福部也啟動因應機制。

美國擬調高藥品關稅，衛福部啟動因應機制，包含強化預警、藥價彈性調整等，透過加速審查機制，最短 120 天完成，較標準模式需等待 360 天更快取得藥品許可證，維持供給韌性。

衛生福利部食品藥物管理署副署長王德原接受媒體聯訪時表示，為降低藥品對單一來源原料藥的依賴，持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備，透過專案輔導與加速審查機制，協助業者加快取得藥品許可證。

王德原說，根據新藥查驗登記審查優化措施，新藥查驗登記為新成分藥物／生物藥品，若採取一般審查，需耗時約 360 天才能完成，但認定為主要影響小兒族群或盛行率在萬分之5以下嚴重疾病，或加速核准、突破性治療等，可採取優先審查，可縮短至 240 天完成。

若新成分藥物／生物藥品認定符合精簡審查，分別為具有美國、歐盟或日本其中 2 個地區核准證明，屬於「第 1 類精簡審查」，審查天數為 180 天；有美國、歐盟及日本核准證明且化學製造管制資料皆相同，為「第 2 類精簡審查」，審查天數更可以縮短為 120 天。

至於增加原料藥來源，王德原表示，台灣製藥主要原料藥來源為中國與印度，已交由藥廠評估是否增加原料藥來源，對單一來源原料藥採取優先審查；另外，台灣其實就可以生產原料藥，但價格較高，製藥業者過去較不傾向使用，官方同步鼓勵藥廠優先使用國內原料藥。

針對美國生產藥品，食藥署已完成盤點，發函相關許可證持有商，確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，將加強主動追蹤，當發現藥品有短缺疑慮，啟動調查與評估，必要時替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。

藥品價格政策方面，健保署已盤點可能受影響藥品清單，如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增，廠商可依規定提出價格調整建議，維持合理價格與市場穩定；同步持續推動學名藥與生物相似性藥品使用，支持新藥於國內在地製造。

本文轉載自2025.04.21「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。