編按：歐盟近日正式批准阿茲海默症新藥——Lecanemab上市，不同於過去僅能緩解阿茲海默症狀的藥物，Lecanemab可針對大腦中與病程相關的「澱粉樣蛋白」（Amyloid）沉積進行清除，是歐盟首度核准針對病因進行治療的藥物。儘管這被視為阿茲海默症治療醫學上的重要進展，但臨床研究發現，其效果有限且伴隨副作用風險…。
歐盟近日正式批准新型阿茲海默症藥物Lecanemab上市，是首個針對疾病根本機轉發揮作用的療法。儘管被視為醫學上的重要進展，但臨床效果有限且伴隨副作用風險，德國專家呼籲「早期預防」才是對抗失智的重點方向。
根據歐洲藥品管理局（EMA）的建議，歐盟執委會 4 月中旬批准由美日藥廠共同研發、用於治療早期阿茲海默症的藥物Lecanemab。
不同於過去僅能緩解阿茲海默症狀的藥物，Lecanemab可針對大腦中與病程相關的「澱粉樣蛋白」（Amyloid）沉積進行清除，是歐盟首度核准針對病因進行治療的藥物。
臨床研究：Lecanemab僅在病程初期略微延緩認知功能惡化
然而根據臨床研究結果，Lecanemab僅能在病程初期略微延緩認知功能惡化。歐洲藥品管理局指出，患者在 18 個月內的失智評分上升幅度略有減緩，從 1.75 分（安慰劑組）下降至 1.22 分（治療組），差距僅約 0.5 分（評分範圍為 0 至 18 分）。
德國薩蘭大學附設醫院（UKS）神經科專家謝佛（Walter Schulz-Schaeffer）表示，這樣的差距在日常生活中多數難以察覺，一旦病情進入明顯階段，這些統計上的改善對患者及其家屬而言已無明顯助益。
目前歐盟僅核准用於處於「輕度認知障礙」或「輕度失智」階段的患者，且須基因檢測顯示未帶有或僅帶有一份ApoE4基因拷貝，以降低腦部腫脹與微出血等副作用風險。
根據德國神經退化疾病中心（DZNE）估算，德國目前約有 120 萬名阿茲海默症患者，最終僅約 2 萬人符合適用Lecanemab的所有條件，等於每 60 人中僅 1 人可望受益。
（延伸閱讀／減緩阿茲海默症認知退化藥物「Leqembi」停看聽！18大QA一次看懂）
圖／Lecanemab可針對大腦中與病程相關的「澱粉樣蛋白」（Amyloid）沉積進行清除。freepik by atlascompany
經過百年研究，阿茲海默症仍然是一個謎
生物化學博士、曾獲德國「年度最佳科學記者」的柏恩特（Christina Berndt）在南德日報（SZ）評論指出，「經過 100 年的研究，阿茲海默症仍然是一個謎」。
她表示，雖然Lecanemab等藥物的研發是人類對抗阿茲海默症的里程碑，且在此基礎上未來有望出現更具療效的藥物，但仍有很長遠的路要走。
除基因因素，不良生活習慣也會提高失智風險
柏恩特因此呼籲政府與社會應將重心放在預防與健康促進上。柏恩特引國際醫學期刊刺胳針（The Lancet）刊載的研究指出，約 45 %的失智症病例可透過預防方式避免發生。
除了基因因素外，不良生活習慣如抽菸、酗酒、缺乏運動、社交孤立，以及高血壓、憂鬱症等慢性疾病，均會提高失智風險；配戴助聽器與眼鏡、控制血壓與膽固醇、維持社交互動與身心活力，是目前已被證實的有效預防措施。
（延伸閱讀／失智症預防：高膽固醇也入列！專家指出14項風險因子，一半認知症病例可預防）
本文轉載自2025.04.23「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。
