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鍶劑在骨鬆治療的心臟病風險 | 健康遠見
疾病

鍶劑在骨鬆治療的心臟病風險

【專家觀點】
鍶劑在骨鬆治療的心臟病風險

鍶劑(鍶,讀音同「思」)是一種雙價陽離子製劑,在臨床上被用來治療骨鬆症,經證實可以增高骨密度和降低骨折發生率,但目前研究追蹤發現使用者出現一些心臟疾病和死亡風險,因此歐洲藥物管理局(European Medicine Agency, EMA)指出,使用鍶治療骨鬆的病患,即使調整心血管風險因子後,其死亡率也高於使用其他藥物治療的病患,因此對於罹患缺血性心臟病、周邊動脈血管疾病、腦血管疾病和未能控制的高血壓病患等,都不宜使用來治療骨鬆。

有些學者建議此藥應限用於無法使用其他骨鬆藥物來治療的高骨折風險停經後婦女和男性,且須由具有經驗的專家開立處方,在使用前需評估心血管疾病的風險,使用後每6至12個月仍須定期評估心血管疾病的風險。時值寒冬,使用者若發現有心臟疾病症狀者,應及早注意,以策安全。

此外,鍶劑也被報告過會有引起過敏反應的風險,且可能會致命,這些包括史蒂芬強生症候群(Stevens-Johnson syndrome,SJS),中毒性表皮壞死症(Toxic epidermal necrolysis,TEN)和藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀(drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)等,其中在治療後一週內即可能發生史蒂芬強生症候群(Stevens-Johnson syndrome,SJS)和中毒性表皮壞死症(Toxic epidermal necrolysis,TEN),而大約在3-6週時發生藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀(drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS),早期診斷和立即停用可疑藥物,有時需用類固醇治療,且仍有嚴重後遺症。

專家建議鍶的禁忌症包括往昔病患或目前具有罹患缺血性心臟病、周邊動脈血管疾病、腦血管疾病等;心縮壓大於160mmHg,心舒壓大於90 mmHg者;目前或先前發生過靜脈栓塞症,包括深部靜脈栓塞和肺栓塞;短期或永久性的制動(手術後或長期臥床);因為鍶經由腸胃道和腎臟排出,腎功能嚴重損壞者也不宜使用;對鍶劑已具有過敏病史者。

在推出法規限制後,一些學者檢討當下有關鍶劑的有效性和安全性資料後指出,採用荷蘭的資料庫研究,分析2005-2007年使用鍶劑治療的3252位50歲以上的病患,另有35606位使用其他藥物者作為對照組,經調整干擾因子後,使用鍶劑引起死亡率的風險增高約20%,但也有一些研究報告並未增高心血管疾病的風險,包括心肌梗塞和相關死亡風險。

此外,即使用來治療目前限制的情況(即嚴重骨鬆而沒有併發症者),鍶劑仍具有效用可降低骨折率,因此對於這些病患,鍶劑仍可視為一種代用藥物,仍有利益風險之平衡,唯應遵守評估心血管風險的評估要求才較為安全。

鍶劑在許多國家皆已上市使用,目前使用上受到一些限縮,台灣也有此種藥劑,但未申請健保給付,使用者需採自費購置。

(作者為臺大醫學院骨科部主任)


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