健亞生物科技又出包。衛福部食藥署11月初才檢驗到健亞生技生產的降血壓藥含有致癌物,昨又發出下架通報,同是該藥廠生產的降血壓藥的「壓穩膜衣錠80毫克、160毫克」也含致癌物,總計有228萬顆使用到問題原料藥,需於下月19日以前全數下架回收。
食藥署藥品組科長洪國登說,健亞生產的降血壓藥「平壓妥膜衣錠300毫克」,使用到印度廠生產的原料藥厄貝沙坦(Irbesartan),日前被檢出含致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),本月初被要求下架總計126萬顆。自平壓妥事件後,額外檢驗降血壓藥的原料藥氯沙坦(Losartan)及纈沙坦(Valsartan),近期檢驗報告陸續出爐,健亞公司又被檢出降血壓藥含有致癌物質「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)。
此次影響產品為22批「壓穩膜衣錠80毫克」(衛署藥製字第056320號),效期到民國111年7月30日,以及三批「壓穩膜衣錠160毫克」(衛署藥製字第056318號)效期到民國108年11月4日,統計數量81445盒、每盒28顆,總計超過200萬顆。
洪國登表示,檢驗報告出爐後,食藥署已第一時間要求業者下架,並要求在12月19日前完成下架回收,未來相關檢驗報告仍會陸續出爐,不排除會有其他藥品也可能會含有類似物質,但建議血壓藥不宜隨意停用,呼籲使用到相關產品的民眾,應立即找醫師換藥。
(圖/食品藥物管理署提供;本文轉載自2018.11.21「聯合新聞網」,僅反映作者意見,不代表本社立場。)