衛福部食藥署今天公布，氣喘用藥「泛得林錠」因可能含有亞硝胺類不純物，共4批約62萬顆將預防性回收至批發商及運銷商層級，若經檢驗確實含不純物，將全面回收。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布藥品回收訊息，荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）股份有限公司台灣分公司的泛得林錠2毫克，批號B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H的藥品，因可能含有主成分衍生的亞硝胺類不純物，故啟動預防性回收。
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電話聯訪表示，GSK原廠針對泛得林錠4毫克檢出含亞硝胺類不純物，台灣進口的則是泛得林錠2毫克，雖尚未檢驗，但廠商主動啟動預防性回收，數量約62萬顆。
洪國登說明，泛得林錠用於治療氣喘與支氣管炎，健保申報年用量約40萬顆，市占率約3成。本次檢出的亞硝胺類不純物，是在製造過程中化學反應中，主成分可能衍生出亞硝胺類物質，目前尚無明確證據顯示對身體的危害。
洪國登表示，因泛得林錠2毫克尚未檢驗就預防性下架，故廠商初步規劃回收至批發商與運銷商層級泛得林錠2毫克，回收期限約1個月。
圖／荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）股份有限公司台灣分公司的氣喘藥泛得林錠2毫克。食藥署提供
洪國登說，已要求廠商確實執行降低風險措施，並建議評估將回收作業對象擴大至醫療機構、藥局、藥商與病人端；一旦經原廠檢驗泛得林錠2毫克也含有不純物，就啟動全面回收。
本文轉載自2021.12.28「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。
