衛生福利部食品藥物管理署今天召開專家會議，核准莫德納的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）次世代「二價疫苗」緊急使用授權（EUA），適用18歲以上追加接種，間隔至少3個月。
食藥署晚間發布新聞稿表示，莫德納二價疫苗為次世代疫苗，每劑0.5mL，含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。
經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，食藥署同意核准莫德納二價疫苗，可適用於18歲以上成人主動免疫的追加接種。
食藥署藥品組專門委員林意筑接受媒體聯訪時說明，莫德納二價疫苗適用於已完成基礎接種或已完成追加劑者，即當作第3劑或第4劑使用，但要間隔3個月。
林意筑表示，莫德納疫苗的基礎接種是100微克，追加劑則減半為50微克，這次通過的二價疫苗含有25微克原型株加上25微克BA.1變異株，共50微克，就是追加劑的組合。
至於施打政策，林意筑說，這要等到下週一（9月5日）召開衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家會議後，才會有結論。
食藥署表示，在安全性資料方面，二價疫苗追加劑發生的不良反應與原型株疫苗相似，並以輕中度為主，常見為注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等，沒有發現新的安全疑慮。
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝稍早在疫情記者會中表示，預計下週一召開ACIP專家會議，力拚9月底到貨，最快9月底到10月初開打，能盡快就盡快。
本文轉載自2022.09.01「中央社」，僅反映作者意見，不代表本社立場。
